Résumé du webinaire sur les KPI efficaces dans le secteur de la PV
Le respect des exigences réglementaires de Santé Canada pour la fonction de PV nécessite une approche multidimensionnelle qui met l'accent sur la conformité, la qualité, l'efficacité et la collaboration entre les fournisseurs mondiaux, locaux et tiers. Les indicateurs clés de performance (ICP) de cette fonction doivent être conçus pour surveiller la performance, assurer la conformité réglementaire et améliorer la production de rapports globaux sur la sécurité.
Dans le contexte réglementaire des soins de santé en constante évolution, le respect des exigences rigoureuses de Santé Canada en matière de pharmacovigilance (PV) est primordial. Cela nécessite une approche stratégique qui met l'accent sur la conformité, la qualité, l'efficacité et la collaboration entre les différentes parties prenantes, y compris les fournisseurs mondiaux, locaux et tiers. Les indicateurs clés de performance (ICP) jouent un rôle essentiel dans ce cadre, conçu pour surveiller la performance, assurer la conformité réglementaire et améliorer la production de rapports globaux sur l'innocuité.
Une fois établis, ces indicateurs clés de performance (IRC) doivent être régulièrement révisés et ajustés au besoin afin de garantir leur adéquation avec l'évolution des exigences réglementaires de Santé Canada et les objectifs stratégiques de l'organisation. De plus, l'établissement de repères et de cibles clairs pour chaque IRC contribuera à mesurer efficacement le rendement et à identifier les points à améliorer.
Zenith PV a récemment organisé un webinaire sur le thème “ Les indicateurs clés de performance efficaces dans le secteur photovoltaïque ”, animé par Manar Hammood, fondateur de Zenith PV, et présentant les points de vue de notre intervenante invitée, Barbara Dawson, vice-présidente et directrice mondiale des opérations photovoltaïques chez GSK, Royaume-Uni. Cette session a mis en lumière l'importance de sélectionner des indicateurs clés de performance pertinents pour suivre et améliorer les activités photovoltaïques, et a abordé les défis et les solutions en matière de collecte et de traitement des données.
Principaux enseignements et discussions sur les indicateurs clés de performance en pharmacovigilance
1. Collecte de données et exigences réglementaires Il est essentiel de commencer par les principaux indicateurs clés de performance (KPI) de la santé publique, en se concentrant sur les éléments fondamentaux nécessaires à la sécurité des patients. La collecte de données provient de sources diverses, telles que les rapports spontanés, la littérature, les essais cliniques et les études post-commercialisation. Comprendre et gérer le volume et la qualité des données est crucial pour répondre aux exigences réglementaires.
2. Défis et adaptation Les professionnels du secteur photovoltaïque doivent s'adapter aux évolutions rapides du secteur, notamment aux avancées de l'IA et de l'apprentissage automatique. La mise en place d'indicateurs clés de performance (KPI) efficaces nécessite une compréhension claire des flux de travail actuels et des ressources disponibles. Identifier les goulots d'étranglement et déployer efficacement les ressources est essentiel à la réussite d'un programme d'indicateurs clés de performance. Lors de son échange avec Manar, Barbara a partagé un exemple éclairant tiré de son expérience de collecte de données de suivi. Traditionnellement, le processus consistait à envoyer de longs formulaires par courrier, ce qui entraînait de faibles taux de réponse en raison de leur complexité et du temps nécessaire pour les remplir. En restructurant le processus de demande afin de demander des informations spécifiques à chaque cas et en utilisant des outils numériques, les taux de réponse ont considérablement augmenté. Cette approche a non seulement simplifié la collecte de données, mais aussi amélioré la qualité des données reçues, démontrant ainsi une application concrète de la gestion efficace des KPI.
3. Rationalisation des processus La rationalisation de la collecte, du traitement et de la saisie des données grâce à l'automatisation minimise les pratiques subjectives et améliore l'efficacité. L'élaboration d'organigrammes et l'analyse de chaque étape permettent d'identifier et de supprimer les goulots d'étranglement, favorisant ainsi l'amélioration continue.
4. Impact de la mise en œuvre d'indicateurs clés de performance appropriés La mise en œuvre d'indicateurs clés de performance (KPI) pertinents peut considérablement améliorer les résultats des processus PV. En garantissant une saisie et un traitement des données efficaces, la qualité globale des bases de données de sécurité s'améliore, renforçant ainsi l'efficacité des futurs outils d'apprentissage automatique et d'IA.
Conclusion La mise en œuvre efficace d'indicateurs clés de performance (KPI) en pharmacovigilance garantit non seulement la conformité aux exigences réglementaires, mais aussi l'amélioration des rapports de sécurité et de l'efficacité opérationnelle. En adoptant les avancées technologiques et en favorisant une culture d'amélioration continue, les professionnels de la pharmacovigilance peuvent mieux protéger la sécurité des patients et s'adapter à un environnement réglementaire dynamique.
Appel à l'action Pour les professionnels de la pharmacovigilance, la révision et la mise à jour continues des indicateurs clés de performance (ICP) sont essentielles pour se conformer à la réglementation de Santé Canada et améliorer la sécurité des patients. Découvrez les dernières stratégies et innovations du domaine en participant à nos prochains webinaires et discussions. Rejoignez notre communauté pour rester informé et contribuer à l'avancement des pratiques de pharmacovigilance.
