Nous sommes spécialistes en tout ce qui concerne la Pharmacovigilance. Notre équipe talentueuse et notre réseau de professionnels expérimentés nous permettent de travailler avec des entreprises de toutes tailles et de créer des solutions hautement personnalisées et un soutien continu de qualité.
Nous offrons de services de gestion des rapports d’effets indésirable, évaluation médicale, soumissions des rapports aux autorités de santé entre autres par des professionnels qualifiés au Canada.
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Nous offrons de service de la rédaction médicale pour le développement et la compilation de rapports agrégés tels que les rapports de synthèse annuels (ASR), les PBRERs, les PSURs entre autres.
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Nous travaillons de manière proactive avec votre équipe pour clôturer les observations d'audit passées, effectuer une auto-inspection périodique pour la préparation interne de l'entreprise en vue de l'inspection BPV de Santé Canada.
Savoir plusNous sommes là pour vous aider à atteindre vos objectifs de conformité en PV. Nous offrons une gamme complète de services, mais nos solutions sont toujours de type boutique. Nos clients comprennent des développeurs de médicaments sur ordonnance et de traitements biologiques avancés.
Nous sommes agiles et nous écoutons avant de résoudre. Que vous ayez besoin d'un support d’audit ou d'une équipe pour gérer l'ensemble de vos exigences de conformité en PV, nous pouvons vous aider à atteindre ces objectifs.
Tout commence par écouter de vos besoins et travailler avec vous pour élaborer à la main une solution qui vous convient. Le résultat est un client satisfait, qui répond aux exigences de conformité de Santé Canada, de la FDA et de l'EMA
Nous savons par expérience qu'aucune entreprise n'a exactement les mêmes besoins. Notre approche consiste à effectuer une analyse des lacunes et à travailler avec votre équipe pour développer un ensemble de services hautement personnalisés et coordonnés.
Nos professionnels pharmaceutiques créeront une solution personnalisée qui convient à votre entreprise Canadienne.
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