Expertise canadienne pour vos activités en pharmacovigilance, en qualité et en affaires réglementaires.
Fondée sur la confiance
Pharmacovigilance (PV)
Précision dans la conformité
Affaires réglementaires (AR)
Excellence assurée
Assurance qualité (AQ)
Innovation validée
Solutions numériques
BIENVENUE À ZENITHPV
Travailler avec Zenith
Construire le système. Exécuter les travaux. Réussir les inspections. Obtenir la certification de conformité.Ce que vous obtenez : Résultats définis. Méthodes documentées. Respect des délais. Preuves à présenter à un inspecteur. Comment nous travaillons : Cadre clair. Processus transparent. Pleinement informé. Réponse rapide et responsabilité totale. Modèle de tarification : Transparent, compétitif et axé sur un partenariat à long terme. Modèle à forfait ou forfaitaire.
Des années d'expertise
Jugé fiable par des entreprises mondiales
Préparation à l'inspection GMP obtenue en quatre semaines pour un MAH de taille moyenne.
Réconciliation Canada Vigilance établie pour 50 produits avec une cadence hebdomadaire.
Système de gestion de la qualité (SGQ) mis en place pour un importateur avec 24 PON et attestations de formation en 60 jours.
NOS SOLUTIONS
À qui offrons-nous nos servons-nous.
Nous sommes fiers de servir les titulaires d’autorisations de mise sur le marché (DIN, PSN, dispositifs médicaux), les importateurs, les distributeurs et les équipes biotechnologiques et pharmaceutiques canadiennes et mondiales, en offrant des solutions de pharmacovigilance et de réglementation conformes et adaptées à vos ambitions, des startups locales aux innovateurs internationaux, avec la même expertise agile et la même confiance inébranlable.
Des données qui orientent les décisions.
Rapports agrégés Compétence
Naviguez dans le GVP de Santé Canada et de la FDA avec nos professionnels PV qualifiés bilingues pour rédiger des rapports agrégés avec une analyse critique approfondie pour la détection précoce des premiers signaux de sécurité.
PROCESSUS
Comment faire Commencer
Grâce à des discussions et des recherches détaillées, nous recueillons les informations nécessaires pour élaborer une solution sur mesure qui correspond à votre vision.
Évaluez votre préparation photovoltaïque en quelques minutes
Répondez à notre enquête rapide et confidentielle pour identifier les lacunes dans votre système de sécurité des médicaments ou dans votre préparation aux audits. C'est gratuit, cela prend moins de 2 minutes et vous donne un aperçu instantané. Vous pouvez également indiquer si vous souhaitez discuter avec nous.
Connectez-vous avec un partenaire principal
Appelez l'un de nos partenaires seniors. Nous vous écoutons, comprenons vos enjeux pharmaceutiques (des produits biologiques aux dispositifs médicaux) et réfléchissons ensemble à une solution sur mesure.
Lancez votre solution sur mesure
Nous élaborons et mettons en œuvre votre plan, qu'il s'agisse d'audits, de rapports agrégés ou d'une stratégie réglementaire complète. Suivez la mise en place de la conformité et reprenez votre activité d'innovation.
Prenez un RDV
Réservez dès aujourd'hui un appel de découverte avec un associé principal de Zenith PV pour discuter de vos besoins, découvrir les lacunes et démarrer votre parcours de conformité.
Compétence
Conformité Personnalisé Stratégies
Notre philosophie repose sur l'écoute de vos besoins spécifiques, ce qui nous permet d'élaborer des solutions personnalisées en matière de réglementation et de conformité, garantes de votre réussite. De la réalisation d'analyses approfondies des écarts à un accompagnement complet en AR, PV et AQ. Zenith adapte chaque aspect de sa stratégie, qu'il s'agisse de la soumission d'un nouveau médicament, du lancement d'un nouveau produit, de l'évaluation des écarts de conformité en PV ou de l’implémentation d'un système de gestion de la qualité (SMQ). Cette approche personnalisée garantit non seulement la conformité aux normes de Santé Canada, de la FDA et de l'EMA, mais aussi une confiance durable dans vos produits, transformant les difficultés potentielles en résultats efficaces et fiables.
AgileCompétence
RéglementaireMaîtrise
ClientConfiance
Information sur l’innocuité axée sur des données
Identifiez les tendances tôt pour transformer les risques PV en mesures de protection stratégiques pour vos traitements.
Démarrage rapide de l'analyse des écarts
Découvrez les lacunes de conformité en 2 minutes et obtenez rapidement des correctifs gratuits et exploitables.
Informations sur la sécurité basées sur les données
Permet de dévoiler des modèles de sécurité grâce à l'une analyse des données permettant de prendre des décisions éclairées en matière de rapport risques-avantages.
