Nous offrons des services de PV intégrés pour des produits pharmaceutiques divers et des médicaments spécialisés commercialisés afin de respecter ou de dépasser votre conformité aux exigences en BPV de Santé Canada.
Notre expertise comprend : les DIN (Rx et OTC), les NPN, les dispositifs médicaux parmis d'autres
Nous fournissons une assistance complète local et mondial pour la gestion des rapports de sécurité des cas individuels (ICSR), y compris le support bilingue de bout en bout de tous vos ICSR non interventionnels et les événements indésirables à déclarer.
Nous offrons un dépistage périodique de la base de données de Canada Vigilance (CVD) pour identifier tous les effets indésirables signalés directement au CVD et nous assurer qu'ils sont saisis dans votre base de données PV. Quel que soit le nombre de produits que vous possédez, un dépistage périodique peut être effectué à une fréquence définie pour garantir la conformité à votre SOP et pour capturer tous les EI qui n'ont pas été signalés spontanément à votre entreprise autrement.
Nous offrons un dépistage périodique de la base de données de Canada Vigilance (CVD) pour identifier tous les effets indésirables signalés directement au CVD et nous assurer qu'ils sont saisis dans votre base de données PV.
Quel que soit le nombre de produits que vous possédez, un dépistage périodique peut être effectué à une fréquence définie pour garantir la conformité à votre SOP et pour capturer tous les EI qui n'ont pas été signalés spontanément à votre entreprise autrement.
Zenith possede un outil numérique automatisé basé sur l'IA pour le filtrage des sites Web des autorités de réglementation, conforme aux directives applicables de Santé Canada.
Notre technologie est intégrée avec une capacité de traduction automatique pour traduire les informations provenant de sites étrangers.
Nous utilisons une recherche par mots-clés validée et pertinente pour effectuer une validation précise des signaux et une documentation des résultats de recherche dans un format conforme à Santé Canada.
Quelle est la différence Zenith dans le traitement de vos données de sécurité ?
Nous fournissons un accès personnalisé à notre base de données électronique entièrement validée, basée sur le cloud. Cela offre une transparence complète tout au long du cycle de vie de la gestion des cas et vous permet de surveiller le flux de travail et les indicateurs de performance clés (KPI) convenus.
La sécurité des médicaments est la responsabilité de tous.
Bien qu'adapté à vos besoins, notre programme complet de formation en pharmacovigilance (PV) est conforme aux bonnes pratiques de pharmacovigilance (BPP) et garantira que votre équipe possède les connaissances requises pour s'acquitter des responsabilités de routine et périodiques en PV.
De plus, Zenith offre des formations PV d'intégration et des mises à jour en PV périodiques à tous vos employés pour répondre aux exigences de gestion des effets indésirables.
Cette brève enquête est conçue pour évaluer les capacités de l'équipe PV de votre entreprise et d’identifier les lacunes qui pourraient vous empêcher d'atteindre vos objectifs de conformité en PV. À la fin de l'enquête, veuillez indiquer si vous souhaitez une consultation gratuite et confidentielle avec un partenaire Senior de Zenith.