Rapports Agrégés

Notre approche avec les données est à la fois quantitative et qualitative. Nous ne nous arrêtons pas à compiler vos données de sécurité, nous aidons à leur donner du sens et à maintenir le rapport bénéfice/risque de vos traitements.

Pour une évaluation efficiente et efficace des listes de lignes, des tabulations de fréquence et des rapports sur les tendances afin d'établir l'évaluation des avantages et des risques de vos médicaments commercialisés au Canada. Pour garantir la conformité aux exigences réglementaires, nous effectuons une analyse collective des cas d'innocuité de votre médicament par le biais de rapports périodiques et de rapports agrégés. Notre travail vous aidera à prendre les mesures nécessaires, y compris la mise à jour des documents réglementaires et la notification aux autorités sanitaires en temps opportun.

SERVICES DE
SERVICES

Rapports Agrégés

De la compilation des informations sur l'innocuité des médicaments à la préparation des PSURs pour Santé Canada, nous vous aidons à rester conforme à toutes les exigences.

Nous fournissons un soutien à la rédaction médicale pour le développement et la compilation de rapports agrégés tels que les rapports de synthèse annuels (ASR), les PBRERs et les PSURs.

Détection De Signal Et Gestion Des Avantages Et Des Risques

L'établissement d'un lien de causalité entre les événements indésirables signalés et des médicaments spécifiques vous permet de prendre des mesures en temps opportun et de réduire ce risque. Nous gérons ce processus pour garantir que tous les signaux subissent une validation, une hiérarchisation et une évaluation d'une manière qui garantit une sécurité continue des patients.

Une solution personnalisée adaptée à votre entrepriseest à portée de téléphone

Contactez Nous